Caz de utilizare a tehnologiei medicale: Terraplasma

Caz de utilizare

Lacon produce noua generație de dispozitive plasma care® de la terraplasma Medical

terraplasma

Plasmă rece pentru vindecarea rapidă a rănilor

Terraplasma Medical dezvoltă și comercializează dispozitive plasmă inovatoare pentru domeniul medical. Compania are în Lacon un partener experimentat pentru fabricarea noului său dispozitiv plasma care®.

Plasma Anwendungsgerät im Auslieferungszustand

Plasma în tehnologia medicală

Medicina cu plasmă este o ramură în plină dezvoltare a tehnologiei medicale. Acolo unde metodele de tratament convenționale își ating limitele sau chiar prezintă dezavantaje, plasma atmosferică rece (KAP) oferă un potențial excelent de aplicații.

Plasmamedicina este un termen nou și reprezintă o disciplină interdisciplinară care îmbină fizica, chimia, științele biologice și medicina. Speciile reactive de oxigen (ROS) generate prin reacția plasmei reci atmosferice (KAP) cu aerul ambiental joacă un rol cheie în diverse procese biologice și celulare. Acesta este fundamentul aplicării KAP în domeniul medical. De asemenea, lumină UV și câmpuri electrice tranzitorii pot găsi aplicații în biomedicină.

Terraplasma Medical reprezintă o tehnologie inovatoare de ultimă oră pentru aplicarea plasmei reci și este specializată în dezvoltarea de dispozitive medicale.

Cu familia plasma care®, bacteriile, inclusiv agenții patogeni multirezistenți, virușii, ciupercile și sporii sunt inactivate de plasma rece. În același timp, plasma rece favorizează recuperarea și sprijină vindecarea simplă, rapidă și eficientă a rănilor. Această metodă de tratament este, de asemenea, lipsită de alergii și efecte secundare și este potrivită și pentru pacienții cu stimulatoare cardiace. "plasma care® este deja utilizat în multe clinici și cabinete chirurgicale și a fost foarte bine primit de utilizatori", explică Hannes Wachter, șeful departamentului de cercetare și dezvoltare de la Terraplasma Medical GmbH. Acest lucru se datorează faptului că dispozitivele sunt mobile, ușor de utilizat și au o gamă largă de aplicații în tratamentul rănilor. Tratamentul cu plasma care® oferă beneficii precum reducerea eficientă a bacteriilor, eliminarea germenilor multirezistenți și prevenirea alergiilor.

Tehnologia din spatele plasma care®

Plasma care® generează plasmă rece atmosferică din aerul ambiental.
Speciile reactive generate de plasmă creează temporar micro-pori în membrana celulară a microorganismelor și introduc speciile
reactive în celulă, distrugând structuri intracelulare precum ADN-ul prin oxidare și ruperea dublă a lanțului.
Nu se produc daune celulelor umane prin utilizarea plasmei.

Problemă/provocare

Limitările metodelor tradiționale de tratament în dermatologia clinică.
Necesitatea de opțiuni de tratament inovatoare pentru o vindecare eficientă a rănilor.
Cerința pentru o metodă fiabilă și eficientă de inactivare a bacteriilor și a agenților patogeni multirezistenți.
A ajuns în faza de testare a prototipurilor la Lacon pentru a identifica furnizori pentru producția în serie.

Soluție

Utilizarea plasmei reci atmosferice (KAP) pentru tratamentul rănilor cronice, infectate și acute.
Inactivarea bacteriilor, virusurilor, fungilor și sporilor prin KAP.
Promovarea vindecării rănilor și îmbunătățirea calității vieții pacienților.
Fără reacții alergice sau efecte secundare, potrivit și pentru pacienții cu stimulatoare cardiace.
Cu experiența Lacon și într-o colaborare strânsă și de încredere cu Terraplasma, s-a realizat lansarea în serie a produsului.

Procesul de fabricație și inginerie

Parteneriatul cu Lacon Electronic pentru fabricarea dispozitivelor.
Lacon aduce o experiență îndelungată în construcția de echipamente medicale.
Modificări de inginerie pentru simplificarea procesului de fabricație și reducerea costurilor pentru client.
Unitatea de înaltă tensiune ca element central al dispozitivului, dezvoltată de Terraplasma și construită de Lacon.

De ani de zile lucrăm în strânsă colaborare cu Lacon, deoarece compania deține toată experiența și competența necesară în fabricarea dispozitivelor medicale - și am continuat acest lucru și în cazul modelului succesor al plasma care® nostru curent.

Hannes Wachter

Șeful Departamentului de Cercetare și Dezvoltare
Terraplasma Medical

Feedback-ul privind fabricația de la Lacon ajută în procesul de inginerie

Generația nouă a plasma care® a devenit mai eficientă din punct de vedere energetic și mai ușor de utilizat decât modelul anterior. Terraplasma a început dezvoltarea în 2021, iar Lacon a putut contribui cu cunoștințele sale în fabricație încă de la început.

"Am reușit să implementăm mai multe modificări de inginerie care au simplificat procesul de fabricație și, astfel, au contribuit la economisirea costurilor pentru client."

Patrick Schießl
Inginer de vânzări la Lacon

Nucleul dispozitivului este sursa de plasmă. Unitatea a fost dezvoltată și proiectată de Terraplasma și este construită de Lacon. În plus față de fabricație, specialistul în electronică se ocupă și de achiziționarea electronicii, a carcasei și a componentelor, precum și de organizarea lanțului de aprovizionare.

Lacon etichetează, ambalează și trimite produsul finit către distribuitorii Terraplasma. Fiecare dispozitiv este supus unei controale de calitate de 100% la specialistul în electronică conform standardului DIN ISO 13485 înainte de ambalare.

Produse medicale de înaltă calitate fabricate de Lacon

"Colaborarea cu Terraplasma Medical este întotdeauna provocatoare datorită cunoștințelor lor avansate în tehnologia medicală, dar și o oportunitate excelentă pentru inginerii noștri de producție să își aducă experiența. Am învățat mult unii de la alții și am dezvoltat împreună un produs inovativ", spune Patrick Schiessl, inginer de vânzări la Lacon.

Hannes Wachter, șeful departamentului de cercetare și dezvoltare la Terraplasma Medical, confirmă: "Punctul nostru forte este ingineria dispozitivului; cunoaștem în detaliu cerințele medicale ale terapiei cu plasmă rece atmosferică (KAP). Lacon se ocupă de celelalte procese, de la achiziții până la fabricație și expediere. În plus, Lacon și-a adus expertiza în fabricație în timpul procesului de dezvoltare și ne-a oferit feedback valoros."

Astfel, specialistul în electronică din Karlsfeld este partenerul perfect de producție pentru Terraplasma Medical. Lacon are o experiență îndelungată în fabricarea dispozitivelor medicale complexe și este certificat conform ISO 13485.

Kunststoff Ladeschalen mit weisser Anschlussbuchse

Lacon este una dintre primele 20 de companii EMS din Germania și are o echipă de ingineri și tehnicieni experimentați, care se ocupă de ani de zile cu cerințele specifice ale tehnologiei medicale și contribuie la dezvoltarea și fabricația companiei din Karlsfeld.

Colaborarea și succesul ca rezultat

Viziunea noastră este să facilităm tratamentul pacienților cu răni cronice, infectate și acute folosind plasmă rece prin dezvoltarea de produse medicale de înaltă calitate, îmbunătățind semnificativ calitatea vieții lor. Pentru a atinge acest obiectiv, beneficiem în mod semnificativ de sprijinul în fabricație oferit de Lacon.

Albert Islinger

Șeful departamentului de marketing
Terraplasma Medical

Pe baza procesului de certificare de succes, Lacon a fost deja în măsură să livreze pe piață aproximativ 1.000 de unități din noua generație plasma care® de la începutul anului.

Colaborarea dificilă, dar de succes între Terraplasma Medical și Lacon.
Dezvoltarea unui produs inovator care ajută pacienții și îmbunătățește calitatea vieții lor.
Lacon ca partener perfect de producție cu certificare ISO 13485 și o vastă expertiză în tehnologia medicală.
Lansarea cu succes a noii generații plasma care® cu deja 1.000 de unități produse începând cu începutul anului.
Colaborarea a fost marcată de respect și apreciere reciprocă, asamblarea fiind fără probleme..

Concluzie

Parteneriat pentru tehnologii medicale inovatoare

Lacon colaborează îndeaproape cu Terraplasma Medical pentru a produce noua generație de dispozitive plasma care®. Această tehnologie inovatoare utilizează plasma atmosferică rece pentru a trata rănile prin crearea de micropori în membrana celulară a microorganismelor.
Datorită colaborării cu Lacon, noile dispozitive au fost concepute pentru a fi mai eficiente din punct de vedere energetic și mai ușor de utilizat. Lacon contribuie cu expertiza sa în domeniul producției pentru a optimiza procesul de producție și a reduce costurile.
Colaborarea dintre Terraplasma Medical și Lacon Electronic permite dezvoltarea și producția de dispozitive medicale de înaltă calitate care contribuie la îmbunătățirea semnificativă a îngrijirii pacienților.

Întrebări despre Terraplasma

Plasma rece este utilizată, printre altele, pentru dezinfecție sau sterilizare.
De asemenea, este posibilă modificarea suprafețelor, de exemplu, pentru a influența proprietățile de aderență ale acestora.
Cu toate acestea, ar trebui să se sublinieze utilizarea în sectorul tehnologiei medicale, al purificării apei și aerului și al agriculturii.

Dovada certificării DIN EN ISO 13485 demonstrează că sunt îndeplinite cerințele legale ale MDR și IVDR pentru un sistem de management al calității.

Practic, toate serviciile necesare pentru dezvoltarea și producția unui dispozitiv de tehnologie medicală pot fi furnizate de compania EMS - și, prin urmare, de un singur punct de contact.